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写作《药物制剂简历》小技巧请记住这五点。(精选5篇)

更新日期:2025-05-22 11:15

写作《药物制剂简历》小技巧请记住这五点。(精选5篇)"/

写作核心提示:

写一篇关于药物制剂简历,需要注意以下几个方面的事项:
1. 结构清晰:简历应该有明确的结构,包括个人信息、教育背景、工作经验、项目经历、技能证书、兴趣爱好等部分。合理规划各部分内容的顺序,使简历更具条理性。
2. 突出重点:在简历中,要突出与药物制剂相关的技能和经验。例如,可以将药物制剂相关的工作经历、项目经验、实习经历等放在前面,使招聘者一眼就能看出你的专业背景。
3. 语言精炼:简历的文字要简洁明了,避免冗长的句子和无关紧要的描述。尽量用数字和具体事例来展示你的能力和成果。
4. 格式规范:简历的格式要规范,包括字体、字号、行距、段落间距等。一般建议使用宋体、黑体等易于阅读的字体,字号保持在10-12号之间,行距和段落间距适中。
5. 内容真实:在简历中,要确保所提供的信息真实可靠。如有夸大或虚假成分,可能会给招聘者留下不良印象,甚至导致面试失败。
6. 量化成果:尽量使用数据和具体事例来量化你的成果。例如,在描述项目经历时,可以提及你负责的项目规模、项目周期、成果等。
7. 针对性调整:针对不同的公司和职位,可以适当调整简历内容。了解招聘公司的背景和需求,突出与之匹配的技能和

原创科普课堂|什么是药用辅料?

问:什么是药用辅料?

答:药物被加工成各种类型的制剂时,绝大多数都要加入一些无药理作用的辅助物质,使制剂成品具有某些必要的理化特征或生理特性,以帮助药物更好地发挥疗效和方便药物的使用,这些辅助物质被称为药用辅料。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能,是可能会影响药品的质量、安全性和有效性的重要成分,特别是随着新药研究的不断发展,药用辅料在药物制剂中扮演着越来越重要的角色。

任何一种药物供给临床使用时,必须制成适宜于不同的医疗和预防应用的形式。药用辅料具有赋形和方便储运、使用等多种作用,药物制剂在很大程度上依赖药用辅料而存在,没有药用辅料,很多药物都难以发挥预期的治疗或预防作用。比如,一些剂量很小的药物,如阿托品、地高辛等,一次用量只有几百微克至几毫克,如果不用填充剂等药用辅料,则无法制成制剂,就更谈不上用于临床使用了。还有些药物,一次剂量虽然较大,可用常用的量器称量,似乎可以直接取药给患者服用,但实际上是不可能的。一是患者取用不便;二是储存、保管、运输不便;三是有些药物自身具有不良的臭味,或对胃肠道有刺激,或不能口服而需胃肠道外给药等,都必须使用药用辅料制成适宜剂型使用。可以说,药物制剂从诞生之日起就离不开辅料,药用辅料是药物制剂存在的物质基础,没有药用辅料就没有药物制剂。

首先,选用正确的辅料对于提高制剂的稳定性十分重要。如用介电常数低的丙二醇(60%)制成的苯巴比妥钠注射液,可降低药物的水解速度,有效期可达1年;非那西丁等用明胶或聚乙二醇制粒压成的片剂,储存期间质量变化极小;用羧甲纤维素制成的片剂,其溶出速度显著下降。其次,药用辅料能够调整药物的吸收。在制剂处方设计选择辅料时,最先考虑的就是辅料对药物生物利用度的影响。例如片剂,崩解剂的存在是其中药物溶出的前提,崩解缓慢的片剂,其有效成分溶出往往也缓慢,因此,崩解剂的选择就比较重要了,另外,基质,表面活性剂等辅料对药物的吸收都有明显的影响。再次,药用辅料也影响药物的分布。比如可将药物嵌入一种载体形成药物-载体复合物,给药后选择性地浓集于作用部位,载体破坏后,释放药物发挥疗效。这种载体就是辅料的一种,有这种作用的辅料主要是大分子物质,如脂质体、乳剂、蛋白质、可生物降解高分子物质、生物合成物等。

现如今,随着现代医药技术的持续进步和对药用辅料功能理解的日益加深,辅料行业正迎来前所未有的发展机遇与挑战,药用辅料企业应致力于创新、提升竞争力、坚持环保与可持续性,以实现行业的健康、持续进步,同时,政府与社会各界亦应给予该行业更多的关注与扶持,共同推动药用辅料行业的繁荣发展。



来源:河南省药品医疗器械检验院(声明:“河南药品监管”微信公众号刊载此文,是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益,请及时与我们联系,我们将及时更正、删除或依法处理。)

原料药定义以及分类

原料药(Active Pharmaceutical Ingredient,API)是用于生产药物制剂的活性成分,具有明确的化学结构或生物特性,能够通过药理作用直接参与疾病的诊断、治疗或预防。以下是其核心定义与特征的综合说明:

核心定义

1. 活性成分属性

原料药是药物制剂中发挥治疗作用的核心物质,需经过加工(如添加辅料、制成片剂或注射剂等)才能供患者使用。例如,抗生素中的青霉素钠盐、抗癌药中的紫杉醇均属于原料药。

2. 来源与制备方式

化学合成:通过有机或无机化学反应制得,如阿司匹林、维生素C等,占市场份额最大。

天然提取:从植物(如白藜芦醇)、动物组织或微生物中提取有效成分。

生物技术:利用微生物发酵、基因工程等技术生产,如重组人胰岛素、单克隆抗体等。

3. 形态与质量控制

通常以粉末、结晶或浸膏形式存在,需符合严格的质量标准,包括纯度、稳定性、微生物限度等,确保最终药品的安全性和有效性。

分类扩展

根据国际规范及行业实践,原料药还可按以下维度进一步分类:

按专利阶段:分为大宗原料药(如青霉素)、特色原料药(专利到期品种如阿托伐他汀)和专利原料药(创新药活性成分)。

按用途与管理要求:包括普通原料药、麻醉药品原料药(如吗啡)、精神药品原料药(如地西泮)等,后两者需严格监管。

行业意义

原料药的质量直接决定药物制剂的疗效和安全性,是制药工业的基础环节。随着全球对仿制药和创新药需求的增长,原料药行业正向绿色生产、高附加值方向升级,中国也在通过技术创新提升国际竞争力。

原料药的分类可以从多个维度进行划分,以下是综合不同来源的主要分类方式及其特点:

一、按来源分类

1. ​化学合成原料药​

• ​无机合成原料药​:通过无机化学反应制备(如氢氧化铝、三硅酸镁等),主要用于胃病治疗。

• ​有机合成原料药​:以有机化工原料为基础合成(如阿司匹林、氯霉素等),占市场份额最大,是化学制药工业的支柱。

2. ​天然化学原料药​

• ​生物化学原料药​:通过微生物发酵或生物技术制备(如抗生素、激素类药物)。

• ​植物化学原料药​:从植物中提取有效成分(如白藜芦醇、中药材提取物)。

3. ​生物发酵原料药​

利用微生物发酵技术生产(如氨基酸、维生素、部分抗生素),具有产量高、质量稳定的特点。

二、按专利阶段分类​

1. ​大宗原料药​

包括抗感染药、维生素、解热镇痛药等传统品种(如青霉素、维生素C),市场需求稳定但竞争激烈。

2. ​特色原料药​

专利即将到期的药物原料(如降血脂的阿托伐他汀、降血压的缬沙坦),因仿制药需求增长而市场潜力大。

3. ​专利原料药​

以CDMO模式合作的创新药原料(如重组蛋白、单克隆抗体),技术壁垒高,是未来发展重点。

三、按治疗领域分类​

1. ​抗感染类​:如β-内酰胺类抗生素(青霉素、头孢菌素)、抗病毒药物(利巴韦林)。

2. ​抗肿瘤类​:包括化疗药物(环磷酰胺)、靶向药(伊马替尼)及免疫治疗药物(PD-1抑制剂)。

3. ​心血管类​:如抗高血压药(利尿剂)、抗心律失常药(胺碘酮)。

4. ​神经系统类​:镇静催眠药(地西泮)、抗癫痫药(卡马西平)等。

四、按管理要求分类​

1. ​麻醉药品原料药​:如吗啡、芬太尼,需严格控制流通。

2. ​精神药品原料药​:如地西泮、氯丙嗪,需防范依赖性风险。

3. ​毒性药品原料药​:如洋地黄毒苷,需专业指导使用。

4. ​放射性药品原料药​:含放射性同位素(如碘-131),需特殊安全措施。

五、其他分类方式​

1. ​按化学结构​:小分子(阿司匹林)与大分子(重组蛋白、抗体药物)。

2. ​按用途​:治疗用(抗生素)、辅助用(填充剂)、调味用(薄荷油)。

3. ​按制造方法​:全合成(酮康唑)、半合成(头孢菌素)、天然提取(植物精油)。

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