微芯生物：西奥罗尼单药治疗三线及以上小细胞肺癌III期临床试验结果完成分析

更新日期:2025-05-31 17:29

写作核心提示：

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1. 文章结构： - 引言：简要介绍微芯生物和西奥罗尼的背景，以及该临床试验的目的和意义。 - 试验方法：详细描述试验的设计、样本选择、分组、治疗方法、观察指标等。 - 试验结果：分析试验结果，包括主要疗效指标、安全性指标、生存期等。 - 讨论与分析：对试验结果进行深入讨论，分析其临床意义、局限性、与其他研究的比较等。 - 结论：总结试验结果，提出对临床实践和未来研究的建议。
2. 语言表达： - 使用准确、规范的医学术语，确保文章的专业性。 - 避免使用模糊、主观的词汇，确保文章的客观性。 - 注意句子结构，使文章易于阅读和理解。
3. 数据分析： - 确保数据来源可靠，对试验结果进行准确、全面的统计分析。 - 使用图表、表格等形式展示数据，使结果更加直观。 - 对数据分析结果进行合理的解释和说明。
4. 对比分析： - 将该临床试验的结果与其他相关研究进行比较，分析其优势和局限性。 - 指出该试验结果对临床实践的影响，以及对未来研究的启示。
5. 遵循伦理规范： -

微芯生物：西奥罗尼单药治疗三线及以上小细胞肺癌III期临床试验结果完成分析

证券之星消息，微芯生物(688321)05月07日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者提问：您好，西奥罗尼三期失败了吗？谢谢

微芯生物回复：尊敬的投资者，您好！西奥罗尼单药治疗三线及以上小细胞肺癌III期临床试验结果完成分析，独立评审委员会（IRC）评估结果显示：在经过广泛抗肿瘤免疫治疗后的总体人群中，西奥罗尼组与安慰剂组相比中位无进展生存期（mPFS）显著延长，降低疾病进展风险70%以上（HR=0.289，P＜0.001）。在另一主要终点中位总生存期（mOS）上，总体人群中西奥罗尼组与安慰剂组相比不具显著差异（HR=1.174，P=0.410）。按试验方案预设的分析要求剔除后续抗肿瘤药物治疗干扰后，西奥罗尼组mOS有显著延长趋势（HR=0.394，P＜0.05。经与国家药品监督管理局药品审评中心就西奥罗尼该适应症上市申请事宜预沟通，公司基于就上述临床试验结果及当前临床诊疗实践与药审中心的沟通结果，决定不再递交该适应症的上市申请。截止目前，西奥罗尼卵巢癌III期临床试验、胰腺癌II期临床试验正在积极入组；正在美国开展的西奥罗尼晚期实体瘤和复发难治小细胞肺癌Ib/II期临床试验进展顺利，目前已完成65mg剂量组爬坡，尚未出现剂量限制性毒性（DLT），美国FDA已同意更高剂量爬坡。感谢您的关注与提问！

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